一、经广东省药品监督管理(lǐ)部门批准的临床急需进口心脏起搏器由广州海关实施法定检验。其他(tā)进口心脏起搏器仍按现行规定实施检验。

二、企业凭粤港澳大湾區(qū)内地临床急需进口心脏起搏器的批复意见及相关贸易单证向海关申报，申报的目的地检验检疫机关為(wèi)广州海关所属现场海关。

三、广州海关对临床急需进口心脏起搏器依法实施入境验证监管，核对实货是否与批复意见中载明的信息相符，并检查是否為(wèi)过期、失效、淘汰等已使用(yòng)过的心脏起搏器。对涉及重大质量安全风险预警需实施抽样送检的，按照规定执行。

四、经检验合格的，广州海关依申请出具相关证书；经检验与批复意见不一致或属于禁止进口的心脏起搏器的，海关依照法律法规规定进行处理(lǐ)。

五、本公告所称临床急需进口心脏起搏器，是指粤港澳大湾區(qū)内地9市（广州、深圳、珠海、佛山(shān)、惠州、东莞、中山(shān)、江门、肇庆）區(qū)域内开业的指定医疗机构使用(yòng)的临床急需、港澳公立医院已采購(gòu)使用(yòng)、具有(yǒu)临床应用(yòng)先进性的，获得广东省药品监督管理(lǐ)部门有(yǒu)关批件的进口心脏起搏器。

本公告自2024年2月28日起实施。

特此公告。

海关总署

2024年2月27日

公告下载链接：

海关总署关于调整进口心脏起搏器检验机构的公告.doc

海关总署关于调整进口心脏起搏器检验机构的公告.pdf